1/Suivi des études cliniques :
– respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et le suivi des études en accord avec les
calendriers
– collabore à la rédaction des documents études (protocole, cahiers d’observation, rapport d’études,
documents nécessaires aux soumissions réglementaires…)
– monitoring sur sites, contrôle qualité sur site ou en remote
– contribue au lancement des études
– rédaction des documents réglementaires cliniques (plans et rapports PMCF/PSUR, SSCP…)
2/ Gestion de projets :
– Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur les études cliniques en
cours et proposer des solutions correctives
– Mobilité pour des déplacements (monitoring des centres…)
3/ Rédaction des documents :
– interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
– Goût pour le travail en réseau transverse
Plus d'informations
- Type de poste : CDI temps plein
- Durée hebdomadaire : Forfait jours
- Rémunération : 36k
- Lieu de travail : Télétravail + BRIENNON
- Avantages sociaux : Primes de participation et d’intéressement, épargne salariale, pause et café offerts, Mutuelle et Prévoyance, Chèques vacances, réductions CE, arbre de Noël
- Compétences et qualités requises :
– Diplômé(e) Master et sciences avec spécialité essais cliniques
– Avoir une connaissance dans le domaine de l’industrie orthopédique ou l’industrie du DM
– Utilisation des outils informatique et Pack-office
– Savoir communiquer, lire et rédiger des documents, rapports en anglais
– Avoir le sens des priorités
– Savoir gérer plusieurs tâches en parallèle, s’adapter aux changements
– Connaitre les procédures des essais cliniques et les BPC – connaitre le MDR
– Avoir un savoir-faire rédactionnel adapté
– Savoir faire preuve de rigueur dans le suivi de ses activités - Démarrage souhaité du contrat : Septembre 2023
Envoyer votre cv à Mme CHAMPAILLER, DRH : champailler@evolutis42.com